Некоторые лекарства от редких заболеваний получают одобрение Минздрава Канады, но так и не становятся доступными пациентам пишет knopka.ca с ссылкой на CityNews. 

Фармацевтические компании объясняют это длительным процессом согласования цен и низкими шансами добиться государственного возмещения стоимости препаратов.

Жительница Миссиссaги Ручи Амбике страдает IgA-нефропатией (IgAN) — редким аутоиммунным заболеванием почек. Обрадовалась, когда препарат Vanrafia компании Novartis получил одобрение Health Canada. Лекарство способно замедлить прогрессирование болезни и развитие терминальной почечной недостаточности.

Однако вскоре Novartis решила не добиваться включения Vanrafia в систему возмещения расходов в Канаде. Компания заявила, что в нынешних условиях шансы получить такое финансирование ограничены.

«Самое печальное, что это происходит не впервые», — говорит доктор Мишель Хладуневич из Sunnybrook Health Sciences Centre.

По данным главы Innovative Medicines Canada Беттины Хамелин, канадцам доступны лишь 18% инновационных лекарств, представленных в мире, тогда как в США — более 90%. В среднем пациентам в Канаде приходится ждать доступа к новым препаратам около двух с половиной лет.

После одобрения Health Canada лекарство проходит еще несколько этапов: устанавливается предельная цена, проводится оценка целесообразности финансирования, затем начинаются общенациональные переговоры о стоимости, после чего каждая провинция решает, включать ли препарат в свой перечень оплачиваемых лекарств.

По данным Canada Drug Agency, до следующего этапа после одобрения Health Canada доходят менее половины препаратов.

Для фармкомпаний такой процесс может оказаться слишком долгим и дорогим, особенно учитывая сравнительно небольшой канадский рынок. В результате Канада становится страной «позднего запуска»: новые препараты появляются здесь значительно позже, чем в других странах, а некоторые не выходят на рынок вовсе.

В прошлом месяце федеральное правительство получило рекомендации специальной рабочей группы по фармацевтическому сектору и биотехнологиям. Среди предложений — проводить часть процедур параллельно, чтобы сократить сроки выхода новых лекарств на рынок. Пока неизвестно, какие рекомендации власти реализуют и когда.

Для пациентов вроде Амбике вопрос остается нерешенным. В США уже одобрены шесть препаратов непосредственно для лечения IgAN, еще два ожидаются в этом году. В Канаде, по ее словам, ни один из них пока недоступен.